شرکت ملی با فناوری پیشرفته سیستم تولید و تحقیق و توسعه استاندارد می‌سازد، پلتفرم کشت خودکار خون را با معرف‌های با کیفیت بالا راه‌اندازی می‌کند تا مراقبت‌های بهداشتی دقیق و مقرون‌به‌صرفه را تقویت کند.

Hengchen Bio از زمان تاسیس خود در یک دهه پیش، تولید استاندارد و کنترل کیفیت دقیق را به عنوان پایه و اساس اعتبار برند خود در اولویت قرار داده است. این شرکت در مجموع فضای تولید استاندارد شده 1720 متر مربعی را اجرا می کند که هر کارگاه با انطباق کامل با مشخصات تولید دستگاه های پزشکی ملی طراحی و ساخته شده است تا خروجی پایدار معرف های تشخیصی In Vitro و تجهیزات تست پزشکی را تضمین کند. کارگاه تولید تمیز 600 متر مربعی کلاس 10000 مجهز به خطوط پرکننده تمام اتوماتیک، سیستم های گردش آب تصفیه شده و ابزار نظارت بر کیفیت هوشمند در زمان واقعی است که خطرات آلودگی متقاطع را از بین می برد و از سازگاری معرف های کیفیت برای کشت، غربالگری و شناسایی میکروبی اطمینان می دهد. در مجاورت کارگاه تمیز، یک انبار اتوماتیک با دمای ثابت 500 متر مربع قرار دارد که مجهز به سنسورهای دمایی با دقت بالا و سیستم های هشدار دمای غیرعادی از راه دور است. معرف های تشخیصی بیولوژیکی به نوسانات دما بسیار حساس هستند. این منطقه ذخیره سازی هوشمند دما و رطوبت را 24/7 ثابت نگه می دارد، به طور کامل از فعالیت بیولوژیکی کلیه تجهیزات آزمایش پزشکی محافظت می کند و عمر مفید معرف های تشخیصی In Vitro را تا حد زیادی افزایش می دهد. مکمل مناطق اصلی تولید، یک کارگاه تولید عمومی به مساحت 200 متر مربع برای پشتیبانی از مواد مصرفی و یک مرکز تحقیق و توسعه مستقل و کنترل کیفیت به مساحت 200 متر مربع است که به آزمایش مواد خام، تأیید محصول نهایی و تولید آزمایشی محصول جدید اختصاص دارد.

Hengchen Bio برای تحقق مدیریت کامل چرخه عمر دیجیتالی محصولات، یک سیستم ERP با فرآیند کامل را که مدیریت اداری، انبارداری، زنجیره تامین و لینک های تحویل را پوشش می دهد، مستقر کرده است. همگام‌سازی بی‌درنگ خروجی تولید، داده‌های موجودی و اطلاعات لجستیک چرخه‌های تحویل سفارش را کوتاه می‌کند و از کمبود موجودی یا ذخیره بیش از حد تجهیزات آزمایش پزشکی جلوگیری می‌کند. هر دسته از معرف‌های تشخیصی آزمایشگاهی و تجهیزات آزمایشی با داده‌های ردیابی کامل ثبت می‌شوند. اپراتورهای آزمایشگاه می توانند به سرعت تاریخ های تولید، گزارش های آزمایش دسته ای و سوابق بازرسی کیفیت را از طریق پایانه های سیستم بررسی کنند و الزامات ردیابی دقیق مقامات نظارتی پزشکی را رعایت کنند. این سیستم عملیاتی هوشمند یکپارچه یک چارچوب مدیریت کیفیت حلقه بسته را تشکیل می‌دهد، که دلیل اصلی این است که معرف‌های کیفیت Hengchen Bio رکورد شکایات صفر عمده را در برنامه‌های بالینی برای سال‌های متوالی حفظ می‌کنند.

ظرفیت تحقیق و توسعه قوی، نیروی محرکه اصلی پشت سر تکرار مداوم معرف‌های تشخیصی In Vitro و تجهیزات آزمایش پزشکی نوآورانه Hengchen Bio است. تیم تحقیق و توسعه نخبه این شرکت متشکل از نزدیک به 20 تکنسین حرفه ای است که بیش از 50 درصد آنها دارای مدارک تحصیلی لیسانس یا بالاتر هستند. مجموعه استعدادها شامل یک محقق تمام وقت دکترا، دو کارشناس دکتری پروژه همکاری، دو دارنده مدرک کارشناسی ارشد و یک تکنسین ارشد آزمایشگاه است که یک زنجیره استعداد کامل را شامل تحقیقات اولیه زیست پزشکی، تحول فنی و تأیید برنامه های بالینی تشکیل می دهد. Hengchen Bio به جای انجام تحقیقات درهای بسته، پایگاه‌های رسمی پژوهشی صنعتی-دانشگاهی را با دانشکده علوم زیستی دانشگاه Linyi و دانشگاه Qilu Normal ایجاد کرده است. آزمایشگاه‌های مشترک به محققان دانشگاه و مهندسان تحقیق و توسعه سازمانی اجازه می‌دهند تا فرمول‌های جدیدی را برای معرف‌های تشخیصی In Vitro توسعه دهند و عملکرد تجهیزات آزمایش پزشکی را بهینه کنند. تا کنون، این شرکت ده‌ها اختراع مجاز را در مورد مدل‌های اختراع و کاربردی، ایجاد موانع مالکیت معنوی برای خط کامل واکنش‌های با کیفیت و تجهیزات آزمایشی، به دست آورده است.

دو دستاورد برجسته تحقیق و توسعه به طور کامل قدرت تحول فنی Hengchen Bio را در زمینه IVD نشان می دهد. ابتدا، محیط کروموژنیک استرپتوکوک گروه B (GBS) که به طور مشترک با دکتر یانگ جونجی ساخته شده است، تحول صنعتی کامل را تکمیل کرده و گواهینامه های رسمی ثبت دستگاه پزشکی را دریافت کرده است. این معرف تشخیصی هسته ای In Vitro نتایج غربالگری با ویژگی بالا را برای تشخیص GBS مادر ارائه می دهد، خطرات عفونت نوزاد را تا حد زیادی کاهش می دهد و به یک منبع آزمایش پزشکی استاندارد برای آزمایشگاه های زنان و زایمان در سراسر چین تبدیل می شود. دوم، پروژه کاربردی بالینی آنالایزر کشت خون کاملاً اتوماتیک آن برنده جایزه سوم جایزه ملی پیشرفت علم و فناوری تجاری در سال 2023 شد که به رسمیت شناختن فناوری تجهیزات اصلی آن در سطح ملی است. پرچمدار سیستم کشت خون خودکار HC-BC-120 تنها دستگاه ساخت داخل است که توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) سازگار است تا با مواد مصرفی برندهای بین المللی اصلی سازگار باشد و یک پیشرفت تاریخی در جایگزینی داخلی تجهیزات تست میکروبی پیشرفته را رقم بزند. تمام شاخص های فنی کلیدی تجهیزات به سطح محصولات خط اول وارداتی می رسد که نرخ تشخیص مثبت 24 ساعته بیش از 90٪ و نرخ مثبت 48 ساعته بالای 95٪ است. مجهز به منطق قضاوت الگوریتم ترکیبی، این تجهیزات به طور موثر نتایج منفی کاذب و مثبت کاذب را کاهش می دهد و از لرزش و جوجه کشی استاتیک برای انطباق با نیازهای مختلف تست میکروبی پشتیبانی می کند. مدل پایه دارای 120 بطری کشت است که تا حداکثر 600 موقعیت بطری قابل گسترش است، با دو کشو کنترل دما مستقل که با مشخصات متعدد بطری های کشت خون سازگار است. صفحه نمایش لمسی 15 اینچی، اسکن دسته ای و عملکردهای قرار دادن نمونه کور، عملیات آزمایشگاه را ساده می کند، در حالی که اتصال سیستم LIS یکپارچه و ظرفیت ذخیره سازی بیش از 1 میلیون داده، مدیریت آزمایشگاه دیجیتال را درک می کند. در مقایسه با تجهیزات وارداتی، سیستم کشت خون Hengchen هزینه های تهیه بیمارستان و عملیات روزانه را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد، سخت افزار کلاس جهانی را با قیمت مقرون به صرفه داخلی تطبیق می دهد و یک اکوسیستم کامل محصول را با بطری های کشت خون خود توسعه یافته و از معرف های تشخیصی In Vitro پشتیبانی می کند.

مجموعه کامل معرف‌های با کیفیت و لوازم تست پزشکی این شرکت، کل گردش کار تشخیص میکروبی را پوشش می‌دهد و مزیت عرضه یک مرحله‌ای را تشکیل می‌دهد که برای اکثر تولیدکنندگان IVD تک محصولی در دسترس نیست. بطری های کشت میکروبی رنگ سنجی آن از فناوری جذب آنتی بیوتیکی دوگانه فیزیکی و شیمیایی، همراه با فاکتورهای رشد وارداتی برای تثبیت تولید مثل باکتری استفاده می کنند. حد تشخیص به ≤1 CFU در هر بطری با نرخ دقت 100% برای سویه‌های استاندارد کنترل کیفیت می‌رسد، و سازگاری به آنالیزورهای جریان اصلی کشت خون از جمله Hengchen، Autobio و bioMérieux گسترش می‌یابد. بدنه بطری شفاف PET با طراحی ضد پاشش فشار منفی جمع‌آوری خون وریدی و انتقال نمونه را تضمین می‌کند. سری کامل محیط شامل محیط‌های نگهداری حمل و نقل، آگار مغذی، محیط‌های کروموژنیک انتخابی، براث خنثی‌کننده نظارت بر عفونت بیمارستانی و شوینده است، با انواع هسته‌ای مانند محیط کروموژنیک GBS، خون کلمبیا و آگار خون شکلاتی که همگی دارای گواهینامه ثبت نام کامل هستند. تجهیزات تکمیلی آزمایش پزشکی در مقیاس کوچک، انکوباتورهای GBS 36 چاهی را با کنترل دقیق دمای PID، سازندگان اسلاید سلولی لایه نازک مبتنی بر مایع، ماشین‌های رنگ‌آمیزی گریز از مرکز غیرفعال خودکار، لوله‌های نمونه‌برداری ویروس و رسانه‌های انتقال با نسخه‌های غیرفعال یا غیرفعال اختیاری را پوشش می‌دهند. خط تولید ضد عفونی، از جمله مایعات ضدعفونی کننده دست و پوست Enfulin و Jiayouyou، سناریوهای کاربرد تجهیزات آزمایش پزشکی Hengchen را به گندزدایی بخش بالینی، استریل کردن محل جراحی و حفاظت از ایمنی زیستی روزانه آزمایشگاهی گسترش می دهد. هر دسته از معرف‌ها و مواد مصرفی تشخیصی In Vitro دارای گواهینامه‌های کامل بایگانی یا ثبت پزشکی با کدگذاری استاندارد بیمه پزشکی هستند که خرید متمرکز توسط موسسات پزشکی دولتی در سراسر کشور را تسهیل می‌کند.

افتخارات صلاحیت صنعت، رقابت جامع Hengchen Bio را بیشتر تایید می کند. در دسامبر 2020، این شرکت در مرکز تبادل سهام Qilu فهرست شد. در سال 2023، به طور متوالی سه عنوان معتبر را به دست آورد: شرکت ملی با فناوری پیشرفته، شرکت نوآورانه کوچک و متوسط، و شرکت تخصصی، تصفیه شده، منحصر به فرد و نوآورانه کوچک و متوسط، که به عنوان معیار صنعتی منطقه ای برای جایگزینی IVD داخلی رتبه بندی می شود. در برابر پس‌زمینه بازسازی زنجیره تامین پزشکی جهانی، Hengchen Bio به ماموریت شرکتی خود به‌عنوان یک پزشک پزشکی دقیق پایبند است: ارائه واکنش‌های تشخیصی In Vitro کارآمدتر و مقرون به صرفه‌تر، تجهیزات کامل آزمایش پزشکی و راه‌حل‌های تشخیصی یکپارچه. هدف این شرکت شکستن انحصارات فناوری و بازار خارجی در تشخیص میکروبی و مولکولی، کاهش مداوم آستانه آزمایش با دقت بالا برای موسسات پزشکی مردمی و تلاش برای تبدیل شدن به یک شرکت پیشرو داخلی IVD است که آزمایش‌های پزشکی دقیق را برای بیماران در هر منطقه در دسترس قرار می‌دهد.

تحلیلگران صنعت خاطرنشان می‌کنند که تقاضای جهانی برای معرف‌های با کیفیت قابل اعتماد و تجهیزات تست پزشکی استاندارد شده همچنان در حال افزایش است، در حالی که مؤسسات پزشکی داخلی مدت‌هاست با هزینه‌های بالای خرید و بی‌ثباتی عرضه متکی به محصولات وارداتی IVD مواجه بوده‌اند. طرح یکپارچه هنگچن بیو از تحقیق و توسعه مستقل، تولید زنجیره کامل و عرضه محصولات تمام رده، شکاف بازار را برای جایگزین های داخلی مقرون به صرفه پر می کند. در حرکت رو به جلو، این شرکت به تعمیق همکاری صنعت-دانشگاه-تحقیق ادامه خواهد داد، معرف‌های تشخیصی In Vitro و تجهیزات تست هوشمند نوآورانه‌تر را راه‌اندازی می‌کند، پوشش بازار را در سراسر چین گسترش می‌دهد و کانال‌های همکاری آزمایشگاه‌های بالینی خارج از کشور را کاوش می‌کند و به ارتقای رقابت صنعتی جهانی IVD چین کمک می‌کند.