دستگاه‌های پزشکی کلاس II با کیفیت بالا: لوله‌های محافظ DNA بدون سلول Orsin، جریان‌های کاری بیوپسی مایع قابل اعتماد را تامین می‌کند.

DNA بدون سلول در گردش، DNA تکه تکه شده ای است که در پلاسمای خون محیطی انسان آزاد می شود. فوق العاده شکننده است. هنگامی که خون از بدن انسان گرفته می شود، گلبول های سفید پاره می شوند و مقادیر زیادی DNA ژنومی آزاد می کنند که به طور جدی در تشخیص cfDNA هدف اختلال ایجاد می کند. در همین حال، نوکلئازهای درون زا در خون به سرعت مولکول های DNA آزاد را تجزیه می کنند. بدون معرف های نگهدارنده مناسب، cfDNA معتبر در نمونه های خون ممکن است در عرض چند ساعت آسیب ببیند و منجر به نتایج تشخیص نادرست شود. این نقطه درد اصلی است که لوله حفاظت DNA بدون سلول Orsin برای رفع آن طراحی شده است.

این دستگاه پزشکی کلاس II از یک فرمول حفاظتی اختصاصی cfDNA استفاده می کند. افزودنی داخل لوله می تواند به طور موثر غشای گلبول های سفید را تثبیت کند تا لیز را کاهش دهد، فعالیت نوکلئاز را مهار کند و تخریب cfDNA را کند کند. این محصول متفاوت از لوله های سنتی نگهدارنده مبتنی بر فرمالدئید، غیر متقاطع و غیر همولیتیک است. این می تواند سلول ها را زنده نگه دارد و از سلول های تومور در گردش (CTC) محافظت کند و در عین حال اسید نوکلئیک آزاد را تثبیت کند. از اتصال عرضی بیش از حد فرمالدئید که به ساختار اسید نوکلئیک آسیب می رساند و بر توالی یابی بعدی و تجزیه و تحلیل کاریوتیپ تأثیر می گذارد، جلوگیری می کند. مواد اولیه این تجهیزات پزشکی به شدت غربال شده است. بدنه لوله از دو گزینه پشتیبانی می کند: PET و شیشه، مطابق با عادات مختلف آزمایشگاهی. این محصول در مشخصات 5 و 10 میلی لیتری با طراحی جمع آوری خون خلاء برای تحقق جمع آوری و نگهداری خون یک مرحله ای و ساده سازی مراحل پیش پردازش نمونه های بیولوژیکی موجود است.

از نظر عملکرد ذخیره سازی، دستگاه پزشکی با کیفیت به حفظ نمونه پایدار در دمای محیط دست می یابد. نمونه های خون ذخیره شده در این لوله می تواند به مدت 7 تا 14 روز در دمای 4 تا 25 درجه سانتی گراد ثابت بماند. حتی در شرایط حمل و نقل 25 تا 37 درجه سانتیگراد، cfDNA می تواند به مدت 4 تا 7 روز به خوبی حفظ شود. این ویژگی وابستگی به حمل و نقل زنجیره سرد را از بین می برد و هزینه های لجستیک را برای آزمایش های بالینی چند سایتی و جمع آوری نمونه از راه دور بسیار کاهش می دهد.

یک مورد کاربردی معمولی از پروژه بیوپسی مایع یک بیمارستان سرطان استان برای غربالگری اولیه تومور می آید. بیمارستان قبلاً به انتقال نمونه خون منجمد متکی بود. خطر شکست زنجیره سرد باعث شد نزدیک به 12 درصد از نمونه ها دور ریخته شوند، که نمونه های خون بیمار را هدر داد و هزینه های آزمایش را افزایش داد. پس از تغییر به لوله نگهداری DNA بدون سلول Orsin، نمونه‌های خون جمع‌آوری‌شده از محل‌های غربالگری اجتماعی را می‌توان در دمای اتاق به آزمایشگاه مرکزی تحویل داد. در پروژه 1800 نمونه بیمار، میزان واجد شرایط نمونه به 98.7 درصد افزایش یافت. یکپارچگی cfDNA استخراج شده از نمونه ها الزامات توالی یابی نسل بعدی را برآورده می کند و از نظارت قابل اعتماد DNA تومور در گردش برای بیماران سرطان ریه، کولورکتال و معده پشتیبانی می کند.

یکی دیگر از سناریوهای کاربردی کلیدی، آزمایش غیر تهاجمی قبل از تولد (NIPT) است. برای آزمایشگاه های غربالگری قبل از تولد، cfDNA جنین سهم کمی در پلاسمای مادر دارد. پاره شدن گلبول های سفید مادر باعث آزاد شدن DNA ژنومی عظیم مادر و رقیق شدن سیگنال های اسید نوکلئیک جنین می شود. این دستگاه پزشکی کلاس II تجزیه گلبول های سفید را به طور موثری سرکوب می کند. یک مرکز آزمایش پزشکی شخص ثالث بیش از 6000 تأیید نمونه NIPT را تکمیل کرد. بخش DNA جنین در طول حمل و نقل در دمای اتاق ثابت باقی ماند و قوام نتایج توالی یابی در مقایسه با نمونه های نگهداری در دمای پایین به 99.5٪ رسید.

این تجهیزات پزشکی علاوه بر انکولوژی و آزمایشات قبل از تولد، تحقیقات بیماری های عفونی، تحقیقات ژنتیک و ارزیابی پزشکی قانونی را نیز ارائه می دهد. در تحقیقات بیماری های عفونی، محققان نمونه های پلاسما را برای حفظ نوکلئیک اسید پاتوژن برای ردیابی عفونت ویروسی و باکتریایی جمع آوری می کنند. در شناسایی پزشکی قانونی، نمونه های خون ذخیره شده در این لوله می توانند اسید نوکلئیک آزاد با کیفیت بالا را برای شناسایی فردی و آزمایش پدری حفظ کنند.

بسیاری از کاربران سوالات متداول در مورد این دستگاه پزشکی با کیفیت مطرح می کنند. Q1: تفاوت بین این لوله نگهدارنده cfDNA و لوله جمع آوری خون معمولی EDTA چیست؟ پاسخ: لوله های EDTA فقط نقش ضد انعقادی دارند. آنها نمی توانند پارگی گلبول های سفید و تخریب cfDNA را متوقف کنند. نمونه ها در لوله های EDTA باید در مدت 2 ساعت در دمای پایین سانتریفیوژ شوند. لوله نگهداری cfDNA Orsin تثبیت کننده های خاصی را برای محافظت از اسید نوکلئیک در دمای اتاق بدون سانتریفیوژ فوری اضافه می کند. Q2: آیا این دستگاه پزشکی کلاس II با کیت های اصلی استخراج اسید نوکلئیک و سیستم عامل های NGS سازگار است؟ ج: بله. معرف نگهدارنده استخراج پایین دست، PCR و واکنش های توالی یابی با توان بالا را مهار نمی کند. سازگاری خوبی با اکثر معرف های استخراج اسید نوکلئیک تجاری دارد. Q3: آیا لوله هنوز هم می تواند تحت انتقال با دمای بالا بالای 30 درجه سانتیگراد کار کند؟ A: در دمای 25 تا 37 درجه سانتیگراد، نمونه را می توان به مدت 4 تا 7 روز به طور پایدار نگهداری کرد. برای حمل و نقل کوتاه در فصول گرم سال مناسب است. برای قرار گرفتن در معرض طولانی مدت در دمای بالا، بسته بندی عایق بندی شده همچنان توصیه می شود. Q4: آیا این محصول باعث همولیز نمونه های خون می شود؟ پاسخ: فرمول غیر همولیتیک است. برای جلوگیری از تداخل هموگلوبین در استخراج اسید نوکلئیک، می تواند پارگی گلبول های قرمز را کاهش دهد.

همانطور که تشخیص مولکولی در سطح جهانی در حال گسترش است، مواد مصرفی قبل از پردازش نمونه قابل اعتماد حیاتی تر می شوند. Orsin به بهینه سازی این دستگاه پزشکی کلاس II ادامه می دهد و تجهیزات پزشکی پایدار، راحت و مقرون به صرفه را برای آزمایشگاه ها فراهم می کند. این دستگاه پزشکی با کیفیت، گلوگاه ذخیره سازی و حمل و نقل نمونه را از بین می برد و به ترویج بیوپسی مایع، NIPT و تحقیقات ژنی کمک می کند. این کمک می کند تا بیماران بیشتری به خدمات تشخیص مولکولی دقیق و به موقع دسترسی پیدا کنند.