لوله نگهدارنده DNA بدون سلول Orsin: دستگاه پزشکی قابل اعتماد کلاس II برای مدیریت نمونه cfDNA استاندارد

علم مواد پایه اصلی این تجهیزات پزشکی است. این محصول دارای دو ماده لوله اختیاری است: PET و شیشه. لوله های شیشه ای دارای خاصیت مانع عالی، جذب اسید نوکلئیک کم و بی اثری شیمیایی خوب هستند که می تواند از جذب مولکول های DNA آزاد روی دیواره لوله جلوگیری کند و از دست رفتن نمونه را کاهش دهد. لوله های PET وزن سبک تر و مقاومت در برابر ضربه قوی تر دارند که خطر شکستگی لوله را در حمل و نقل طولانی مدت کاهش می دهد. ساختار جمع آوری خون خلاء جمع آوری دقیق حجم خون را تضمین می کند. تثبیت کننده داخلی هسته اصلی این دستگاه پزشکی با کیفیت است. برخلاف تثبیت‌کننده‌های سنتی که عوارض جانبی پیوند متقابل ایجاد می‌کنند، تثبیت‌کننده اختصاصی می‌تواند یکپارچگی غشای گلبول‌های سفید را قفل کند، آزاد شدن DNA ژنومی را مهار کند، فعالیت آنزیم‌های تخریب‌کننده در پلاسما را سرکوب کند و یکپارچگی cfDNA هدف را حفظ کند. در همین حال، فرمولاسیون سلول‌ها را بدون همولیز زنده نگه می‌دارد، که از تشخیص CTC همراه با تجزیه و تحلیل cfDNA نیز پشتیبانی می‌کند.

برای نمونه های cfDNA، مرحله پیش تحلیلی بالاترین مرحله خطر است. پس از رگ‌گیری، متابولیسم سلول‌های خونی ادامه می‌یابد. لیز گلبول های سفید باعث آزاد شدن قطعات بزرگ DNA ژنومی و پوشاندن DNA آزاد با غلظت پایین از تومورها یا جنین ها می شود. نوسانات دما این روند تخریب را تسریع می کند. حمل و نقل با زنجیره سرد گران است و مستعد خرابی است. این دستگاه پزشکی کلاس II با فعال کردن حفظ دمای محیط، این نقطه درد را برطرف می کند. نمونه های خون را می توان به مدت 7 تا 14 روز بین 4 تا 25 درجه سانتی گراد و 4 تا 7 روز در دمای 25 تا 37 درجه سانتی گراد ثابت نگه داشت. آزمایشگاه ها می توانند سانتریفیوژ فوری و حمل سرد را لغو کنند و کل زنجیره لجستیک نمونه را تا حد زیادی ساده کنند.

یک برنامه کاربردی در دنیای واقعی، تحقیقات چند مرکزی پیگیری تومور است که توسط یک دانشگاه پزشکی انجام شده است. تیم تحقیقاتی نمونه‌های خون سریالی از بیماران سرطانی را برای نظارت پویا وضعیت جهش تومور جمع‌آوری کرد. سایت های تحقیقاتی در چندین شهر پخش شده اند. قبلاً، نمونه ها باید با کیسه های یخ حمل می شدند. بسیاری از نمونه‌ها با cfDNA تخریب‌شده وارد شدند و تیم نتوانست نظارت پویا مستمر را کامل کند. پس از استفاده از این تجهیزات پزشکی، پرستاران بالینی مستقیماً خون را در لوله‌های نگهداری DNA بدون سلول Orsin جمع‌آوری می‌کنند. نمونه ها در دمای اتاق به آزمایشگاه مرکزی تحویل داده می شوند. در این مطالعه که 120 بیمار را پوشش می‌دهد، محققان با موفقیت cfDNA با کیفیت بالا را از بیش از 96 درصد نمونه‌ها استخراج کردند. نتایج تشخیص جهش ثابت و قابل تکرار است و از نظارت طولانی مدت بیوپسی مایع پویا برای ارزیابی عود تومور پشتیبانی می کند.

مورد دیگر درخواست در پزشکی قانونی و ارزیابی قضایی است. در برخی از سناریوهای جمع آوری شواهد میدانی، ذخیره سازی در دمای پایین در دسترس نیست. محققین شواهد خونی را با این دستگاه پزشکی با کیفیت جمع آوری می کنند. اسید نوکلئیک آزاد موجود در خون را می توان برای روزها در دمای اتاق حفظ کرد. در یک پروژه راستی‌آزمایی پزشکی قانونی، نمونه‌های خونی که در این لوله در دمای اتاق به مدت 6 روز ذخیره شده بودند، همچنان cfDNA کافی را برای شناسایی فردی و آزمایش والدین به دست آوردند، و پنجره زمانی قابل استفاده برای جمع‌آوری شواهد بیولوژیکی در محل را گسترش داد.

در تحقیقات ژنتیک و بیماری های عفونی، این دستگاه پزشکی کلاس II نیز ارزش زیادی از خود نشان می دهد. تیم های تحقیقاتی ژنتیک از آن برای جمع آوری نمونه های خون انسان برای مطالعات ژنومیک و اپی ژنتیک استفاده می کنند. برای نظارت بر بیماری‌های عفونی، محققان نمونه‌های پلاسما را برای حفظ نوکلئیک اسید آزاد مشتق از پاتوژن جمع‌آوری می‌کنند و از شناسایی و ردیابی پاتوژن‌های باکتریایی و ویروسی حمایت می‌کنند.

کاربران آزمایشگاه اغلب در مورد این تجهیزات پزشکی سوال می پرسند. Q1: این لوله نگهداری cfDNA از چه حجم نمونه پشتیبانی می کند؟ پاسخ: ما دو مشخصات را ارائه می دهیم: لوله های جمع آوری خلاء 5 میلی لیتر و 10 میلی لیتر، برای مطابقت با نیازهای آزمایشی و آزمایش بالینی مختلف. Q2: آیا این دستگاه پزشکی با کیفیت برای نگهداری طولانی مدت پس از جمع آوری خون مناسب است؟ A: برای حمل و نقل نمونه و حفظ محیط کوتاه مدت طراحی شده است. پس از رسیدن نمونه ها به آزمایشگاه، سانتریفیوژ و جداسازی پلاسما در اسرع وقت برای نگهداری طولانی مدت منجمد توصیه می شود. Q3: آیا نگهدارنده با آزمایشات مولکولی پایین دست تداخل خواهد داشت؟ پاسخ: فرمول تثبیت کننده برای سازگاری با کیت های استخراج اسید نوکلئیک، qPCR و توالی یابی نسل بعدی بهینه شده است. در آزمایشات مولکولی بعدی واکنش های آنزیمی را مهار نمی کند. Q4: طبقه بندی این محصول چیست؟ A: این یک دستگاه پزشکی کلاس II است که تحت استانداردهای کنترل کیفیت پزشکی دقیق برای برآورده کردن الزامات بالینی دست زدن به نمونه IVD ساخته شده است. Q5: آیا می توان نمونه های همولیتیک را پس از نگهداری در این لوله همچنان استفاده کرد؟ پاسخ: فرمول محصول غیر همولیتیک است تا پارگی گلبول های قرمز را به حداقل برساند. همولیز شدید ناشی از عملیات جمع آوری خون نامناسب ممکن است همچنان روی آزمایش پایین دست تأثیر بگذارد. عمل جمع آوری خون استاندارد باید انجام شود.

کیفیت نمونه پیش تحلیلی سنگ بنای تشخیص مولکولی قابل اعتماد است. نگهداری ضعیف نمونه منجر به نتایج آزمایش اشتباه می شود و قضاوت بالینی را گمراه می کند. Orsin Cell-Free Preservation Tube به عنوان یک دستگاه پزشکی قابل اعتماد کلاس II، تجهیزات پزشکی استاندارد شده و با کاربرد آسان را برای آزمایشگاه های جهانی فراهم می کند. این دستگاه پزشکی با کیفیت مانع وابستگی به زنجیره سرد را حذف می‌کند، گردش کار پیش پردازش cfDNA را استاندارد می‌کند و به تجاری‌سازی و عمومی‌سازی پروژه‌های تحقیقاتی بیوپسی مایع، NIPT و ژن سرعت می‌بخشد. با بهینه سازی مداوم فرمولاسیون و فرآیند تولید، این محصول به پشتیبانی از پزشکی دقیق ادامه می دهد و راه حل های نمونه پایدارتر و قابل اعتمادتری را برای آزمایشگاه های تشخیصی و موسسات تحقیقاتی در سراسر جهان به ارمغان می آورد.